Halálbiztos fogamzásgátlás
A Diane 35 fogamzásgátló tabletta mellékhatásait és a készítmény fogyasztásával összefüggésbe hozható haláleseteket már Hollandiában is központilag vizsgálják. Korábban Franciaországban váltott ki botrányt a Le Figaro cikke, mely több halálesetet a gyógyszernek tulajdonított. A francia gyógyszerfelügyelet január folyamán több hullámban is vizsgálta az ügyet, a gyógyszert azonban nem vonták ki a forgalomból, bár a francia egészségügyi miniszter kilátásba helyezte, hogy korlátozni fogják a harmadik és negyedik generációs fogamzásgátló tabletták felírásának lehetőségét tekintettel a trombózisveszélyre.
Hollandiában január elsején tett közzé felhívást a Gyógyszerminősítő Hivatal, arra kérve a gyógyszer szedőit, hogy jelezzék esetleges panaszaikat, illetve a tapasztalt mellékhatásokat a Mellékhatás-vizsgálati Központ irányába. Március negyedikéig összesen mintegy kétszáz bejelentés érkezett, melyek mindegyikét kivizsgálják.
Eredetileg pattanások, nem babák ellen
A Gyógyszerminősítő Hivatal azt valószínűsíti, hogy 11 holland nő halálát okozta a szer. Edith Schippers, a holland egészségügyi miniszter a vizsgálatok gyors lezárását reméli annak érdekében, hogy megszülethessen a politikai döntés a gyógyszer forgalomból történő kivonására, illetve más jellegű korlátozására.
A fogamzásgátló mellékhatásait immár az Európai Unió is központilag vizsgálja. Amennyiben az Európai Gyógyszerhivatal arra a következtetésre jut, hogy intézkedéseket kell foganatosítani, akkor ezek valamennyi tagállamban érvényesek lesznek.
A Diane 35 jelenleg az Unió minden államában forgalomban van. Maga a német Bayer cég által 1987 óta gyártott szer eredeti rendeltetését tekintve nem fogamzásgátló, hanem bőrápolásra szolgáló készítmény, amely azonban a peteérést is meggátolja.
Hollandiában január elsején tett közzé felhívást a Gyógyszerminősítő Hivatal, arra kérve a gyógyszer szedőit, hogy jelezzék esetleges panaszaikat, illetve a tapasztalt mellékhatásokat a Mellékhatás-vizsgálati Központ irányába. Március negyedikéig összesen mintegy kétszáz bejelentés érkezett, melyek mindegyikét kivizsgálják.
Eredetileg pattanások, nem babák ellenA Gyógyszerminősítő Hivatal azt valószínűsíti, hogy 11 holland nő halálát okozta a szer. Edith Schippers, a holland egészségügyi miniszter a vizsgálatok gyors lezárását reméli annak érdekében, hogy megszülethessen a politikai döntés a gyógyszer forgalomból történő kivonására, illetve más jellegű korlátozására.
A fogamzásgátló mellékhatásait immár az Európai Unió is központilag vizsgálja. Amennyiben az Európai Gyógyszerhivatal arra a következtetésre jut, hogy intézkedéseket kell foganatosítani, akkor ezek valamennyi tagállamban érvényesek lesznek.
A Diane 35 jelenleg az Unió minden államában forgalomban van. Maga a német Bayer cég által 1987 óta gyártott szer eredeti rendeltetését tekintve nem fogamzásgátló, hanem bőrápolásra szolgáló készítmény, amely azonban a peteérést is meggátolja.
Hozzászólások