Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Pfizer-vakcina használatának vizsgálatát a 12-15 éves korosztálynál

Gebauer Szabolcs, az MTI tudósítója jelenti: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte annak értékelését, hogy a Pfizer és a BioNTech vállalatoknak az új típusú koronavírus ellen (SARS-CoV-2) kifejlesztett vakcinája alkalmazható-e a 12-15 éves korosztály esetében - közölte az uniós ügynökség hétfőn.Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közölte, a Pfizer és a BioNTech gyógyszer- és biotechnológiai cégek Comirnaty névre keresztelt oltóanyaga jelenleg a 16 éveseknél idősebbek esetében alkalmazható a koronavírus megelőzésére.

    
Elmondták, az uniós ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága (PRAC) gyorsított eljárás keretében végez értékelést a gyártók kérelme, illetve és az azzal együtt benyújtott, a 12 éveseknél idősebb fiatalok bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján. A bizottság véleményét várhatóan június végéig közzéteszi - tájékoztatott a gyógyszerügynökség.
    

A Pfizer és a BioNTech pénteken nyújtott be kérelmet arra: az EMA a készítményük úgynevezett feltételes forgalomba hozatali engedélyét (CMA) egészítse ki azzal, hogy az indikáció - orvosi alkalmazási javallat - a 12-15 év közöttiekre is vonatkozik. Amennyiben az EMA szakbizottsága ajánlani fogja kiegészítést, a módosított engedély mind a 27 EU-tagországban júniustól érvényes lehet.
    

A Pfizer és a BioNTech március végén jelentette be, hogy az úgynevezett harmadik fázisú klinikai vizsgálat alapján a Comirnaty százszázalékos hatékonysággal véd a SARS-CoV-2 okozta betegségtől (Covid-19) a 12-15 éves korosztályban. Megfigyelték azt is, hogy az oltás nagyon erőteljes immunválaszt vált ki a korcsoportba tartozó gyerekeknél.
    

Az oltóanyag biztonságosságát és hatékonyságát a kisgyermekeknél és a félévesnél nagyobb csecsemőknél is vizsgálják. Az első vizsgálati eredmények júliusban lehetnek meg az 5-12 éves korosztályról, szeptemberben pedig a még kisebb gyerekekről. A Pfizer/BioNTech-féle vakcina volt az első, amelyre forgalmazási engedélyt adtak ki az EU-ban. A két adagból álló oltások beadása tavaly karácsonykor kezdődött. A beszerzéseket a tagországok megbízásából és felügyelete mellett intéző Európai Bizottság tavaly novemberben 300 millió, január elején további 300 millió adag megvásárlásáról kötött keretszerződést a gyártókkal. Magyarországra már több mint 2,5 millió adagot szállítottak az oltóanyagból.


(Forrás: MTI)


Hozzászólások

Applikáció segítségével is korlátozhatják  a nőket

Applikáció segítségével is korlátozhatják a nőket

Applikációval is figyelik a nőket Szaúd- Arábiában a férfiak.

A világ legszennyezettebb városai

A világ legszennyezettebb városai

Önmagukban gyönyörű helyek, amelyekben mégsem lehet meglátni a szépséget, annyira szennyezettek.

Repülővel utaznál és törölték a járataidat és azt hiszed, hogy a repjegy vásárlásnál megkötött biztosításod fizet, ha baj van? Felejtsd el!

Repülővel utaznál és törölték a járataidat és azt hiszed, hogy a repjegy vásárlásnál megkötött biztosításod fizet, ha baj van? Felejtsd el!

Ez a poszt egy nyílt levél az Emirates légitársasághoz, mivel nem jártak el korrekten az utazás során és a panaszbejelentést sem vették komolyan. Véleményünk tehát az, hogy ezt másnak is olvasnia kell, így talán legközelebb már máshogyan állnak a dologhoz.

Évtizedek óta hibáztatják a videojátékokat az amerikai lövöldözésekért

Évtizedek óta hibáztatják a videojátékokat az amerikai lövöldözésekért

Hogyan vették elő az amerikaiak az „erőszakos” videojátékokat a lövöldözésekkel kapcsolatban az elmúlt 20 évben?

Döbbenetes körülmények között talált testrészek

Döbbenetes körülmények között talált testrészek

Séta közben, bőröndben és sok más helyen kerültek elő levágott végtagok, fejek, amelyek esetében gyakran nem derül ki, hogy kihez tartoztak.

Képeslapot küldhetett a nyomtalanul eltűnt Dorothy Arnold

Képeslapot küldhetett a nyomtalanul eltűnt Dorothy Arnold

Öt ember, aki úgy eltűnt, mintha a föld nyelte volna el.

Újra nyomoznak a Gyatlov-rejtély ügyében

Újra nyomoznak a Gyatlov-rejtély ügyében

Megoldódhat a Szovjetunió egyik legrejtélyesebb tragédiája.

Az újszülött kutyáját élesztette újra egy férfi- VIDEÓ a cikkben

Az újszülött kutyáját élesztette újra egy férfi- VIDEÓ a cikkben

Nem adta fel a férfi.

Online láthatod a világ összes földrengését egy térképen

Online láthatod a világ összes földrengését egy térképen

A világ összes földrengését nyomon lehet követni valós időben.

Az Origo Holding Sro vállalkozás grafitos és normál polisztirol hőszigetelő elemeket gyártó üzemek telepítését vállalja rendkívül kedvező feltételekkel

Az Origo Holding Sro vállalkozás grafitos és normál polisztirol hőszigetelő elemeket gyártó üzemek telepítését vállalja rendkívül kedvező feltételekkel

Napjaink legnagyobb számban előállított hőszigetelő anyaga a polisztirol, mely a legjobb ár-érték arányú hőszigetelés a piacon

http://ujhazak.com