Az orosz Szputnyik V fejlesztői a vakcina európai bejegyzését kérték

Pogár Demeter, az MTI tudósítója jelenti: A Szputnyik V fejlesztői az oltóanyag európai bejegyzését kérték, a Covid-19 elleni első orosz vakcina fokozatos szakvizsgálatának folyamata februárban kezdődhet meg - közölte szerdán az oroszországi oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).Az RFPI tájékoztatása szerint kedden az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) képviselő szakértők tudományos felülvizsgálat (scientific review) elnevezéssel konzultációt tartottak a Szputnyik V kifejlesztői számára. A nemzetközi tanácskozáson több mint 20 tudós vett részt.

    
A Szputnyik V kidolgozói a tanácskozást követő 7-10 napon belül ajánlásokat kapnak majd a tanácskozás alapján. Az RFPI a Szputnyik V nyilvántartását kérte és arra számít, hogy a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) folyamata februárban kezdődik meg. Az RFPI szerint az EMA szakvizsgálatok sorozatának eredménye alapjén dönt majd a bejegyzésről. Az orosz szuverén alap azt is közölte, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pénteken megkezdi a Szputnyik V bejegyzési kérelem előtti szakvizsgálatát (pre-submission review).
   

Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója január 13-án a TASZSZ-nak nyilatkozva azt mondta, hogy a tudományos felülvizsgálat a Szputnyik V uniós engedélyeztetésének első lépése. Azt mondta, hogy az RFPI december 22-én folyamodott engedélyért az első orosz oltóanyag rendkívüli esetben történő alkalmazására (Emergency Use Authorization, EUA), és orosz részről az engedélyeztetést még október végén kezdeményezték az EMA-nál.
    

Az orosz tisztségviselő arra reagált akkor, hogy Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője úgy nyilatkozott, az EMA előzetes tárgyalásokat folytat a Szputnyik V gyártójával, amely még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására. A szerdán közzétett hivatalos adatok szerint Oroszországban az igazolt új koronavírusos fertőzöttek száma az elmúlt napon 21 152-vel 3 633 952-re emelkedett. A napi növekmény 0,59 százalék, az új esetek 11,6 százaléka tünetmentes.
    

Az aktív fertőzöttek száma 539 416, a halálos áldozatoké 597-tel 67 220-ra, a felépülteké pedig 25 290-nel 3 027 316-ra emelkedett. Az országban a járvány kezdete óta több mint 97,6 millió, az elmúlt napon pedig mintegy 320 ezer laboratóriumi tesztet végeztek el. Új koronavírusos fertőzés gyanújával 629 145 embert tartanak orvosi megfigyelés alatt.


(Forrás: MTI)


Hozzászólások

Applikáció segítségével is korlátozhatják  a nőket

Applikáció segítségével is korlátozhatják a nőket

Applikációval is figyelik a nőket Szaúd- Arábiában a férfiak.

A világ legszennyezettebb városai

A világ legszennyezettebb városai

Önmagukban gyönyörű helyek, amelyekben mégsem lehet meglátni a szépséget, annyira szennyezettek.

Repülővel utaznál és törölték a járataidat és azt hiszed, hogy a repjegy vásárlásnál megkötött biztosításod fizet, ha baj van? Felejtsd el!

Repülővel utaznál és törölték a járataidat és azt hiszed, hogy a repjegy vásárlásnál megkötött biztosításod fizet, ha baj van? Felejtsd el!

Ez a poszt egy nyílt levél az Emirates légitársasághoz, mivel nem jártak el korrekten az utazás során és a panaszbejelentést sem vették komolyan. Véleményünk tehát az, hogy ezt másnak is olvasnia kell, így talán legközelebb már máshogyan állnak a dologhoz.

Évtizedek óta hibáztatják a videojátékokat az amerikai lövöldözésekért

Évtizedek óta hibáztatják a videojátékokat az amerikai lövöldözésekért

Hogyan vették elő az amerikaiak az „erőszakos” videojátékokat a lövöldözésekkel kapcsolatban az elmúlt 20 évben?

Döbbenetes körülmények között talált testrészek

Döbbenetes körülmények között talált testrészek

Séta közben, bőröndben és sok más helyen kerültek elő levágott végtagok, fejek, amelyek esetében gyakran nem derül ki, hogy kihez tartoztak.

Képeslapot küldhetett a nyomtalanul eltűnt Dorothy Arnold

Képeslapot küldhetett a nyomtalanul eltűnt Dorothy Arnold

Öt ember, aki úgy eltűnt, mintha a föld nyelte volna el.

Újra nyomoznak a Gyatlov-rejtély ügyében

Újra nyomoznak a Gyatlov-rejtély ügyében

Megoldódhat a Szovjetunió egyik legrejtélyesebb tragédiája.

Az újszülött kutyáját élesztette újra egy férfi- VIDEÓ a cikkben

Az újszülött kutyáját élesztette újra egy férfi- VIDEÓ a cikkben

Nem adta fel a férfi.

Online láthatod a világ összes földrengését egy térképen

Online láthatod a világ összes földrengését egy térképen

A világ összes földrengését nyomon lehet követni valós időben.

Az Origo Holding Sro vállalkozás grafitos és normál polisztirol hőszigetelő elemeket gyártó üzemek telepítését vállalja rendkívül kedvező feltételekkel

Az Origo Holding Sro vállalkozás grafitos és normál polisztirol hőszigetelő elemeket gyártó üzemek telepítését vállalja rendkívül kedvező feltételekkel

Napjaink legnagyobb számban előállított hőszigetelő anyaga a polisztirol, mely a legjobb ár-érték arányú hőszigetelés a piacon

http://ujhazak.com