EMA: az ügynökség kivizsgálja a Johnson and Johnson vakcinájával összefüggésbe hozott, nagyon ritka vérrögképződéses eseteket

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Johnson and Johnson gyógyszeripari vállalata, a Janssen által az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyaggal végzett oltásokat követően jelentett nagyon ritka vérrögképződéses estek kivizsgálását - közölte az uniós gyógyszerügynökség pénteken.Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség közleményében kiemelte: mostanáig mindössze négy alkalommal jelentettek tromboembóliás eseményeket, azaz érelzáródás veszélyével járó vérrögképződést azoknál, akiket a Janssen vakcinájával beoltottak.

  
Elmondták, hogy a négy szokatlan véralvadással járó esetből egy a klinikai vizsgálat szakaszában meg nem nevezett helyszínen, három pedig a vakcina beadását követően fordult elő az Egyesült Államokban. Az egyik eset halálos kimenetelű volt - tették hozzá.

Kiemelték: kivizsgálásra vár, hogy van-e okozati összefüggés a Janssen oltóanyaga és a kisszámú vérrögképződéses eset között. Az ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága (PRAC) megkezdte az esetek felülvizsgálatát annak megállapítására, hogy szükség-e a vakcina termékinformációjának frissítése.
    

A Janssen koronavírus elleni oltóanyagát jelenleg csak az Egyesült Államokban alkalmazzák, a vakcina március 11-én kapott ideiglenes forgalombahozatali engedélyt az Európai Unióban. Az oltóanyag bevezetése még egyetlen EU-tagállamban sem kezdődött el, alkalmazása Európában a következő hetekben várható. Az Európai Bizottság október 8-án kötött megállapodást a Johnson & Johnson vállalattal 200 millió adag oltóanyag beszerzéséről, további 200 millió dózis vásárlásának lehetőségével.
    

A Janssen által kifejlesztett oltóanyag arra a technológiai platformra támaszkodik, amelyet már használtak a gyógyszergyár ebola elleni oltóanyagának, valamint a Zika-, az RSV- és a HIV-vírus elleni vakcinák kifejlesztéséhez és gyártásához. Az oltóanyagban ártalmatlanított adenovírussal juttatják be a koronavírusra jellemző tüskefehérjét a szervezetbe. Az immunrendszer ezt követően idegen anyagként kezeli ezt a fehérjét, és természetes védekezésként antitesteket és a fehérvérsejtek csoportjához tartozó T-sejteket termel ellene. A vakcinában található adenovírus nem képes szaporodni, és nem okoz betegséget.
    

Az Európai Gyógyszerügynökség szerdán tette közzé az AstraZeneca brit-svéd gyógyszergyártó és az Oxfordi Egyetem Vaxzevria névre keresztelt oltóanyagával kapcsolatban felvetődött vérrögképződéses esetek kivizsgálásának részeredményét. Az ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy lehetséges az összefüggés a vérrögképződéssel összefüggő rendellenességek korábban jelzett nagyon ritka esetei és az AstraZeneca gyógyszergyár koronavírus elleni oltóanyaga között, a vakcina előnyei azonban továbbra is felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait. Mint közölték: a vérrögképződés esetleges veszélyét fel kell tüntetni a vakcina "nagyon ritka mellékhatásaként".
   

Az értékelés alátámasztja, hogy az AstraZeneca vakcinája biztonságos, és hatékonyan képes megelőzni a koronavírus okozta betegséget, csökkenti a kórházi kezelés és halálesetek kockázatát - tették hozzá. Hangsúlyozták továbbá, hogy a koronavírus okozta elhalálozás kockázata sokkal magasabb, mint a vérrögképződés esetleges, nagyon ritka előfordulása. Az ügynökség nem javasolt semmiféle korlátozást az oltóanyag alkalmazása tekintetében a 18 éveseknél idősebbek esetében. A vakcina további vizsgálata folytatódik - közölték.


(Forrás: MTI)


Hozzászólások

Applikáció segítségével is korlátozhatják  a nőket

Applikáció segítségével is korlátozhatják a nőket

Applikációval is figyelik a nőket Szaúd- Arábiában a férfiak.

A világ legszennyezettebb városai

A világ legszennyezettebb városai

Önmagukban gyönyörű helyek, amelyekben mégsem lehet meglátni a szépséget, annyira szennyezettek.

Repülővel utaznál és törölték a járataidat és azt hiszed, hogy a repjegy vásárlásnál megkötött biztosításod fizet, ha baj van? Felejtsd el!

Repülővel utaznál és törölték a járataidat és azt hiszed, hogy a repjegy vásárlásnál megkötött biztosításod fizet, ha baj van? Felejtsd el!

Ez a poszt egy nyílt levél az Emirates légitársasághoz, mivel nem jártak el korrekten az utazás során és a panaszbejelentést sem vették komolyan. Véleményünk tehát az, hogy ezt másnak is olvasnia kell, így talán legközelebb már máshogyan állnak a dologhoz.

Évtizedek óta hibáztatják a videojátékokat az amerikai lövöldözésekért

Évtizedek óta hibáztatják a videojátékokat az amerikai lövöldözésekért

Hogyan vették elő az amerikaiak az „erőszakos” videojátékokat a lövöldözésekkel kapcsolatban az elmúlt 20 évben?

Döbbenetes körülmények között talált testrészek

Döbbenetes körülmények között talált testrészek

Séta közben, bőröndben és sok más helyen kerültek elő levágott végtagok, fejek, amelyek esetében gyakran nem derül ki, hogy kihez tartoztak.

Képeslapot küldhetett a nyomtalanul eltűnt Dorothy Arnold

Képeslapot küldhetett a nyomtalanul eltűnt Dorothy Arnold

Öt ember, aki úgy eltűnt, mintha a föld nyelte volna el.

Újra nyomoznak a Gyatlov-rejtély ügyében

Újra nyomoznak a Gyatlov-rejtély ügyében

Megoldódhat a Szovjetunió egyik legrejtélyesebb tragédiája.

Az újszülött kutyáját élesztette újra egy férfi- VIDEÓ a cikkben

Az újszülött kutyáját élesztette újra egy férfi- VIDEÓ a cikkben

Nem adta fel a férfi.

Online láthatod a világ összes földrengését egy térképen

Online láthatod a világ összes földrengését egy térképen

A világ összes földrengését nyomon lehet követni valós időben.

Az Origo Holding Sro vállalkozás grafitos és normál polisztirol hőszigetelő elemeket gyártó üzemek telepítését vállalja rendkívül kedvező feltételekkel

Az Origo Holding Sro vállalkozás grafitos és normál polisztirol hőszigetelő elemeket gyártó üzemek telepítését vállalja rendkívül kedvező feltételekkel

Napjaink legnagyobb számban előállított hőszigetelő anyaga a polisztirol, mely a legjobb ár-érték arányú hőszigetelés a piacon

http://ujhazak.com