A Richter pozitív CHMP szakvéleményt kapott tocilizumab hatóanyagú bioszimiláris készítményének forgalomba hozatali engedélyéhez
Pozitív szakvéleményt adott ki a Tuyory európai forgalomba hozatali engedélyének megadására az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP), a készítményt a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd.
Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője a közleményben kiemelte, a pozitív CHMP szakvélemény fontos lépést jelent a létfontosságú készítmény európai forgalomba hozatali engedélyének megszerzésére. Ez a Richter második monoklonális antitest bioszimilárisának jóváhagyása, amely tovább bővíti a reumatológiai és immunológiai portfóliójukat. A döntés jelentős mérföldkő azon elkötelezettségükben, hogy Európa-szerte hozzájáruljanak a magas minőségű, megfizethető biológiai terápiákhoz való hozzáférés bővítéséhez.
A tájékoztatóban ismertetetik, hogy a tocilizumab hatóanyag rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID-19 kezelésére javasolt. A készítmény intravénásan és szubkután is alkalmazható.
A Richter arra törekszik, hogy globális innovátor legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett - írták a közleményben. Az 1901-ben alapított, magyarországi székhelyű, 2025-ben 4,8 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,3 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb K+F központját működteti.
Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és generikus készítmények a "megfizethető" kezelési portfóliót erősítik. A társaság részvényeit a Budapesti Értéktőzsde prémium kategóriájában jegyzik.
(Forrás: MTI)
Hozzászólások