Engedélyezték a Richter méhmómiás gyógyszerének megismételt alkalmazását
Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki a Richter egyik gyógyszeréről és engedélyezve annak megismételt, három hónapos alkalmazását a méhmióma kezelésére - közölte a Richter Gedeon Nyrt. kedden a Budapesti Értéktőzsde honlapján.
A közlemény szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága pozitív véleményt adott ki a társaság által benyújtott kiterjesztési kérelemre, és jóváhagyta a tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását.
Az úgynevezett "II-es típusú módosítás" kérelmet 2013 júliusában nyújtotta be a társaság. A CHMP pozitív véleményét továbbítják az Európai Bizottságnak, amely előreláthatólag a vélemény kiadásától számított két hónap múlva az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő hatállyal módosítja az Esmya 5 mg-os készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
forrás:MTI
A közlemény szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága pozitív véleményt adott ki a társaság által benyújtott kiterjesztési kérelemre, és jóváhagyta a tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását.
Az úgynevezett "II-es típusú módosítás" kérelmet 2013 júliusában nyújtotta be a társaság. A CHMP pozitív véleményét továbbítják az Európai Bizottságnak, amely előreláthatólag a vélemény kiadásától számított két hónap múlva az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő hatállyal módosítja az Esmya 5 mg-os készítmény forgalomba hozatali engedélyét.forrás:MTI
Hozzászólások