Richter: az EMA új intézkedéseket javasol az Esmyával kezelt betegeknél
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) rendszeres májfunkció vizsgálatot javasol az Esmyával kezelt betegeknél a ritka, de súlyos májkárosodással járó események kockázatának csökkentése érdekében - közölte a Richter Gedeon Nyrt. pénteken a Budapesti Értéktőzsde honlapján.
A PRAC ajánlása szerint a készítményt tilos olyan nőknek szedni, akiknek a májával bármilyen probléma van. A bizottság pénteken hozta nyilvánosságra megállapításait a nőgyógyászati készítmény vizsgálatával kapcsolatban, amelyet azért indított tavaly decemberben, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be. A készítményt a méh jóindulatú daganatai kezelésére használják.
A PRAC ajánlása szerint a készítményt tilos olyan nőknek szedni, akiknek a májával bármilyen probléma van. A bizottság pénteken hozta nyilvánosságra megállapításait a nőgyógyászati készítmény vizsgálatával kapcsolatban, amelyet azért indított tavaly decemberben, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be. A készítményt a méh jóindulatú daganatai kezelésére használják.
(Forrás: MTI)
Hozzászólások