redwap pornko.net www sax aag com anybunny.tv pornoox porno-trash.net sexo-hub.com sexy video art shows a hot couple making love pornolaba.mobi porno-zona.com hotmoza.tv popsexy.net xshaker.net wwwtxxxcom liebelib.net

Nem kapott amerikai forgalmazási engedélyt a Richter méhmióma elleni szere

Egyelőre nem léphet amerikai piacra a Richter méhmióma elleni készítménye.A gyógyszergyártó amerikai partnerének, az Allergannak a tájékoztatására hivatkozva azt közölte szerdán a Budapesti Értéktőzsde honlapján, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) levele szerint a hatóságnak jelenlegi formájában nem áll módjában engedélyezni az ulipristal acetate hatóanyagot és további információkat kér.

    
Az FDA olyan gyógyszerbiztonsági aggályokra hivatkozott, amelyek az Egyesült Államok területén kívül, az értékesítési és marketing engedély megadása után merültek fel. A tájékoztatás szerint az Allergan munkatársai találkozni kívánnak az ügynökség szakértőivel annak érdekében, hogy megbeszéljék az észrevételeket és tisztázzák a következő lépéseket, amelyek a készítmény törzskönyvének ismételt beadásához vezethetnek.
    

Az amerikai hatóság 2017 októberében fogadta be az ulipristal acetate törzskönyvi kérelmét. A méhmiómával diagnosztizált nők rendellenes méhűri vérzésének kezelésére szolgáló szert Európában Esmya néven forgalmazzák, és a Richter egyik legígéretesebb terméke. A gyógyszerrel kapcsolatban tavaly november végén vizsgálatot indított az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), mert a készítménnyel kezelt páciensek közül négynél súlyos májkárosodást jelentettek.


A vizsgálat keretében az idén februárban ideiglenes intézkedésként felfüggesztették az új kezelések megkezdését a gyógyszerrel. A forgalmazás július végén indult újra. A Richter arra számít, hogy az Esmya forgalma legalább 50 százalékkal esik vissza éves szinten. A társaság 2018 első féléves tőzsdei gyorsjelentése szerint a szer árbevétele 23,9 millió euróval, 54,2 százalékkal esett vissza az első hat hónapban és 20,2 millió eurót tett ki.


(Forrás: MTI)


Hozzászólások

28 év kóma után ébredt fel Munira Abdulla

28 év kóma után ébredt fel Munira Abdulla

Nem mindennapi történetek azokról, akik hosszú öntudatlanság után tértek magukhoz.

Kemény férfiak vallottak a mentális problémájukról

Kemény férfiak vallottak a mentális problémájukról

Harry herceg, Michael Phelps és például Ryan Reynolds is mert beszélni a depressziójára, szorongásáról.

A gyenge egészségügyi ellátórendszer jelentheti az egyik legnagyobb veszélyt az egészségre 2019-ben

A gyenge egészségügyi ellátórendszer jelentheti az egyik legnagyobb veszélyt az egészségre 2019-ben

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) összegyűjtötte az emberiséget leginkább sújtó betegségeket és egészségügyi problémákat.

Csodaszép hármasikreket hozott a világra a nő, aki visszautasította az abortuszt

Csodaszép hármasikreket hozott a világra a nő, aki visszautasította az abortuszt

A házaspárnak az orvosok tanácsolták a beavatkozást, hogy egy babáról mondjanak le a másik kettő egészsége miatt.

Csoda: teljesen eltűnt a 11 éves kislány gyógyíthatatlan agydaganata

Csoda: teljesen eltűnt a 11 éves kislány gyógyíthatatlan agydaganata

Az orvosok sem értik, hogy történt a csoda a kislánnyal, akinek már csak hónapjai voltak hátra.

Megküzdött az életéért az alig 450 grammal született brit csodababa

Megküzdött az életéért az alig 450 grammal született brit csodababa

A 22 hétre született babáról azt mondták az orvosok, hogy nincs esélye az életben maradásra.

A statisztikák szerint ezt árulja el az egészségedről a születési hónapod

A statisztikák szerint ezt árulja el az egészségedről a születési hónapod

A kutatók vizsgálata szerint a születési dátum sokat elmond az emberről.

Genetikai betegség miatt óriási mangaszemei vannak a 2 éves kislánynak

Genetikai betegség miatt óriási mangaszemei vannak a 2 éves kislánynak

A kislány édesanyja nagyon félti a kicsit attól, hogy a társai majd bántják az iskolában.

Drogosnak hitték a 12 éves lányt, aki agyvérzést kapott a játszótéren

Drogosnak hitték a 12 éves lányt, aki agyvérzést kapott a játszótéren

A lány egy játszótéren lett rosszul, többen is elmentek mellette, mert azt hitték drogos vagy részeg.

7 nassolnivaló, amit ne vegyél meg, ha hosszú életre vágysz!

7 nassolnivaló, amit ne vegyél meg, ha hosszú életre vágysz!

Állj ellen a szupermarketben kapható snackek vonzásának!

http://ujhazak.com