Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte a Pfizer-vakcina használatának vizsgálatát a 12-15 éves korosztálynál

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte annak értékelését, hogy a Pfizer és a BioNTech vállalatoknak az új típusú koronavírus ellen (SARS-CoV-2) kifejlesztett vakcinája alkalmazható-e a 12-15 éves korosztály esetében - közölte az uniós ügynökség hétfőn.

EMA: az ügynökség kivizsgálja a Johnson and Johnson vakcinájával összefüggésbe hozott, nagyon ritka vérrögképződéses eseteket

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Johnson and Johnson gyógyszeripari vállalata, a Janssen által az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyaggal végzett oltásokat követően jelentett nagyon ritka vérrögképződéses estek kivizsgálását.

EMA: nincs kapcsolat a Pfizer/BioNTech vakcinája és a beoltásokat követő halálesetek között

Nincs kapcsolat a Pfizer/BioNTech koronavírus elleni vakcinája és a beoltások után jelentett halálesetek között, és nem azonosítottak új mellékhatásokat sem - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pénteken Amszterdamban.

Európai Bizottság: az uniós gyógyszerügynökség tárgyalásokat folytat az orosz vakcina gyártójával

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) előzetes tárgyalásokat folytat a koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával - közölte Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője kedden.

Az Európai Gyógyszerügynökség forgalmazásra ajánlja a Moderna koronavírus elleni vakcináját

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazásra ajánlotta szerdán az Európai Unióban az amerikai Moderna gyógyszeripari vállalat új típusú koronavírus elleni oltóanyagát.

A Richter méhmióma elleni gyógyszere forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta a PRAC

A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszere, az Esmya forgalombahozatali engedélyének visszavonását javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) legutóbbi értékelését követő új ajánlásában.

Richter: az EMA új intézkedéseket javasol az Esmyával kezelt betegeknél

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) rendszeres májfunkció vizsgálatot javasol az Esmyával kezelt betegeknél a ritka, de súlyos májkárosodással járó események kockázatának csökkentése érdekében.

Megkezdődött a Richter bioszimiláris termékének európai törzskönyvezése

Újra megkezdődött a Richter saját fejlesztésű bioszimiláris készítményének európai törzskönyvezési eljárása, miután az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a gyógyszeripari vállalat ismételten benyújtott kérelmét - közölte a Richter pénteken az MTI-vel.